药品的特性、注意事项、不良反应、禁忌等,既是国家执业药师考试的考点,又是执业药师们需要重点与患者解释的服务内容。执业药师们要仔细并长期关注药品说明,同时重点关注药品说明的修订,及时对药事服务内容进行更新。
近日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂等3种药品说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
这是本月药监局第二次发公告,截止目前共有7种药品的说明书有新增和改动,名单如下:
康妇消炎栓说明书修订要求
一、【不良反应】增加:
监测数据显示,本品有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕,以及用药部位瘙痒、疼痛、灼烧感等不良反应报告。
二、【禁忌】增加:
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】增加:
1.本品为直肠给药,不适用阴道及其他给药途径用药。
2.便溏或带下清稀者慎用。
3.月经期、哺乳期妇女慎用。
蛇胆川贝胶囊(软胶囊、散、含片)说明书修订要求
一、【不良反应】增加:
监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。
二、【禁忌】增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】增加:
不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。
蛇胆川贝液说明书修订要求
一、【不良反应】增加:
监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。
二、【禁忌】增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】增加:
1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。
2.本品含少量乙醇(酒精),对酒精过敏者慎用,或使用前咨询医师。
3.本品含少量乙醇(酒精),服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。
执业药师要这样做:已经就业的执业药师,请对近期公布的7种药品进行整理,可联系厂家进行说明说更换。此外,还需对药品新版说明书进行熟记,了解不良反应、禁忌和注意事项,为顾客提供与时俱进的专业药事服务。
备考今年执业药师考试的考生,要悉知执业药师考试中,有不少有关药品的特性、注意事项、不良反应、禁忌的考点,因此要重点关注以上“新增考点变动”,提高敏感度。
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