官方：这34种处方药转为非处方药！执业药师工作和考试受影响！

　　近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。

　　公告还明确：相关药品上市许可持有人需在2023年4月6日前，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　一、执业药师新增注意事项

　　①注意新版说明书

　　公告明确，硫酸氨基葡萄糖钾片已有新的药品说明书，原药品说明书已作废!如顾客有需求，执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。

　　②注意不良反应和禁忌

　　本次公告附件中，还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明，执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。

　　二、这34种药均转为非处方药

　　去年至今，国家药监局多次公布了处方药转为非处方药的公告，累计目前共有34种处方药转为非处方药，具体品种如下：

　　有关“处方”、“非处方”考点：处方药转为非处方药，一方面是影响执业药师们的工作，执业药师在指导顾客用药时，这34种药已无需执业药师提供处方!

　　此外，“处方”、“处方药”“非处方药”作为执业药师考试的重要考点，大家也要从生活或工作中去理解考试相关知识点。

　　借此机会，小编带执业药师考生来温故知新一下《药事管理与法规》中，关于处方药和非处方药分类管理部分常见考点：

　　1.处方药与非处方药的界定

　　(1)处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

　　(2)非处方药：由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

　　2.非处方药的遴选原则：

　　应用安全、疗效确切，质量稳定、使用方便。

　　3.处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

　　(1)安全性评价：

　　①指作为处方药品时的安全性;

　　②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;

　　③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。

　　(2)有效性特点：

　　①用药对象明确，适应症或功能主治明确;

　　②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;

　　③用法用量明确;

　　④不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外);

　　⑤疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。

　　距离考试已经越来越近了，各位今年的执业药师考生们，要尽快进入考试状态，认真备考，实现2022年执业药师考试顺利通关!

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