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牡丹江印发《药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案》

新闻焦点 发布日期:2019/4/16 16:52:00

牡丹江市市场监督监督管理局关于印发《药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案》的通知

各县(市)、区市场监管局,市局相关科室,市食品药品稽查支队:

现将《牡丹江市药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案》印发给你们,请结合工作实际,认真贯彻落实。

牡丹江市市场监督管理局

2019年4月3日

牡丹江市药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案

按照省药监局部署,市局决定在全市开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治,特制定本方案。

一、整治目标

通过整治,查处、曝光一批违法违规的药品企业和从业人员,形成严查重处的高压态势和强大威慑,有效遏制“挂证”行为,进一步规范我市药品经营秩序和执业药师执业行为,切实保障群众用药安全有效。

二、整治内容

2017年部署开展的城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治和2018年执业药师资格证书“挂靠”行为专项治理基础上,各县(市)、区局要进行“回头看”,组织对药品零售连锁企业和单体药店开展监督检查,重点查处执业药师“挂证”等违法违规行为,并按照《国家药监局关于加强2019 年药品上市后监管工作的通知》(国药监药管〔2019〕7号)要求,将药品经营企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

三、工作安排

(一)自查整改阶段

2019年4月30日前,为自查整改阶段。药品零售连锁企业和单体药店,对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药、从非法渠道购进药品等问题,采取切实有效措施主动进行整改。凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师应立即改正,应于2019年4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

各县(市)、区局将本辖区企业自查情况报告于2019年4月30日前统一报市局药品流通监管科。

(二)监督检查阶段

2019年5月1日至9月23日,为监督检查阶段。各县(市)、区局组织对辖区内药品零售连锁企业、单体药店开展监督检查,并按照以下要求处理:

1.凡检查发现药品零售连锁企业和单体药店存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2.凡检查发现药品零售连锁企业和单体药店未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。

3.凡检查发现药品零售连锁企业和单体药店未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。

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